카론바이오 C3샴푸·헤어토닉, 제품명 ‘C3 Da Balmo’로 미국 FDA 일반의약품 등록

[ 스포츠동아 ] / 기사승인 : 2021-04-20 10:36:00 기사원문
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카론바이오 주식회사(대표 조진형)가 20일 “C3 샴푸와 C3 헤어토닉이 미국 FDA OTC Homeopathic(동종 요법)에 등록되었다”고 발표했다. OTC는 ‘Over the counter’의 약자로 일반인이 의사의 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다.

C3샴푸와 C3헤어토닉이 FDA OTC에 등록한 ‘Homeopathic’은 기존 화학제품과 달리 천연성분으로 부작용이 없으면서 ‘탈모방지 및 발모 효능’을 함께 갖춘 과학적 근거가 있는 제품이다. 이번에 등록된 용도는 모발성장, 모발재생, 탈모방지 등 세 가지이다.

카론바이오의 ‘카론 솔루션’은 지난해 6월 미국 FDA 적격 승인기관인 한국 바이오톡스텍에서 C3 샴푸와 헤어토닉의 탈모 방지 및 발모 효능을 이미 검증 받았다. 11월에는 한국피부과학연구원에서 항산화 효능과 항염 효능도 검증받았다.

세계적 피부 과학연구소이자 공인 인증기관인 독일 더마테스트(Dermatest)사의 인체적용 임상시험을 통해 제품의 내약성 및 안전성을 보증하는 최고등급의 5-스타 인증을 지난해 9월 국내 최초로 획득하기도 했다.

미국을 비롯한 주요 선진국에서는 이미 ‘Homeopathic Medicine’을 의약품으로 인정하고 있다. 미국 의학협회가 참여해 출간하고 미국 내 의사, 약사, 간호사들이 사용하는 의약품 및 건강기능 식품에 대한 정보들이 수록된 PDR(Physicians’ Desk Reference)이라는 약전에도 부작용이 없는 천연 치료제로 등재되어 있다.

카론바이오 측은 “작년부터 독일 더마테스트사와 진행해온 ‘탈모 방지 및 발모효능’에 관한 인체적용 임상시험 결과는 물론, 국내 대학교의 ‘카론솔루션에 관한 탈모 방지 및 모발 성장, 재생효능’에 관한 SCIE 논문도 함께 5월 중 발표할 예정이다”고 밝혔다.

양형모 기자 hmyang0307@donga.com
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